医药卫生考试
医疗器械考试医疗器械从业上岗证章节练习(2019.05.06)
来源:考试资料网
多项选择题
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()
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填空题
根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定,医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于()㎡。
参考答案:
100
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多项选择题
企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括:()
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多项选择题
信用分级应当坚持()公正、准确原则。
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多项选择题
省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产、经营企业信用等级认定的指导和监督工作,并建立、维护和传递医疗器械的监管信息。各省辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内医疗器械生产、经营企业信用信息的()和公示管理等工作。
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单项选择题
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
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单项选择题
无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以()罚款。
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单项选择题
()负责编制全国无菌器械的抽查计划,并组织实施。
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判断题
从事医疗器械批发业务的企业,可先将医疗器械批发销售给购货者,再建立购货者档案。
参考答案:
错
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单项选择题
未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由()责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。
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