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医疗器械考试医疗器械科普知识章节练习(2019.04.27)
单项选择题
()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别
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问答题
制作义齿(假牙)的材料主要有哪几种?
答案:
主要有金属、烤瓷和树脂三大类,各有不同的适应证和适应人群。
(1)金属类材料有:普通钢冠、镍铬合金材料、钴铬合...
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问答题
血糖仪有哪些组成部分?
答案:
血糖仪操作系统有四部分组成,分别是血糖仪主机、试纸、采血笔、采血针。
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填空题
医疗器械根据结构特征的不同,分为()和()。根就是否接触人体,分为()和()。
答案:
无源医疗器械;有源医疗器械;接触人体器械;费接触人体器械
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填空题
医疗器械上市前的安全性评价包括()、()、()和()。
答案:
物理评价;化学评价;生物学评价;临床评价
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问答题
哪些物品可作为天然按摩器?
答案:
木梳——头部按摩器
头是手三阳经和足三阳经汇聚的部位,同时也是人体其他经脉、几十个穴位和十余个特定刺激区集合...
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填空题
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称,同时,应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
答案:
3
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问答题
医疗器械广告审查的法律依据是什么?
答案:
医疗器械广告审查的法律依据是《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告...
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填空题
医疗器械产品注册证书有效期()年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()个月内,申请重新注册。
答案:
5;6
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判断题
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,但是不包括所需的软件。
答案:
错误
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