食品药品监督法律法规基础知识竞赛章节练习(2019.04.22)

问答题
简述国家实施GSP检查员制度的内容？
答案：省级药品监督管理局应当设立GSP认证检查员库。GSP认证检查员必须符合国家药品监督管理局规定的条件。进行GSP认证，必须...
问答题
《药品管理法》对哪些药品在销售前或进口时作出必须进行检验的特殊规定？
答案：国家药品监督管理局对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构对其进行检验，检验不合格的不得销售或者进口。
（...
问答题
生产企业一次性使用无菌注射器留样存放时间是怎样规定的？
答案：为产品有效期再加一年。
问答题
医疗器械分为几类进行管理？
答案：医疗器械实行分类管理，分为第一类、第二类、第三类。
问答题
行政处罚法对当事人的陈述、申辩权在程序上有哪些规定？
答案：行政处罚法第三十二条规定，当事人有权进行陈述和申辩。行政机关必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应...
问答题
生产销售假劣药品“销售金额”在多少元以上的即构成犯罪？
答案：销售金额在五万元以上。
问答题
行政执法具有哪些特点？
答案：行政执法具有下列特点：
（一）行政性；
（二）强制性；
（三）程序性；
（四）单方性；
（五）高效性；
（六）广泛性。
问答题
开办角膜塑形镜验配机构有哪些特殊规定？
答案：国家对角膜塑形镜验配机构实行生产或经营单位资格认可后的备案管理制度，生产或经营单位应按照本规定的相关要求，对验配机构的...