法律知识/法治建设知识竞赛
食品药品监督法律法规基础知识竞赛章节练习(2019.04.21)
来源:考试资料网
问答题
医疗器械使用说明书中不得含有哪类表述或内容?
参考答案:
不得含有“最高技术、最科学,无效退款,保险公司保险”等表述,以及以患者名义推荐,以医生名义推荐的内容。
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问答题
药品检验所在接到检验通知和样品后,应当在什么时限内完成检验工作?
参考答案:
应当在30日内完成检验,出具检验报告书。特殊药品和疫苗类制品可以在60日内完成。
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问答题
一次性使用医疗器械生产企业的销售人员销售行为有哪些规定?
参考答案:
销售人员应在销售所在地药品监督管理部门(登记)。销售时应出具下列证明:一是加盖本*企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、...
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问答题
药品监督管理行政处罚的管辖是如何规定的?
参考答案:
药品监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理行政机关管辖。县级以上地方药品监督管理行政机关负责查处辖区内违反药品监...
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问答题
一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括哪些内容?
参考答案:
应包括购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期;经办人、负责人签名等。
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问答题
药品监督管理行政机关将罚款、没收的违法所得或者财物截留、私分或变相私分的如何处理?
参考答案:
由财政部门和上一级药品监督管理机关予以追缴,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;情节严重的,依法给予...
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问答题
简述《药品注册管理办法》的立法目的?
参考答案:
为保证药品的安全、有效和质量因控,规范药品注册行为。
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问答题
医疗器械广告的审查期限是多少天?
参考答案:
广告审查机关在受理申请之日起10日内做出终审决定。
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问答题
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
参考答案:
不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
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问答题
行政处罚法对当事人的陈述、申辩权在程序上有哪些规定?
参考答案:
行政处罚法第三十二条规定,当事人有权进行陈述和申辩。行政机关必须充分听取当事人的意见,对当事人提出的事实、理由和证据,应...
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