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医疗器械考试医疗器械不良事件知识竞赛章节练习(2018.05.31)
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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？
答案：医疗器械不良事件监测的报告范围是医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。例如病人按照说明使用血... - 问答题
《医疗器械监督管理条例》是何时颁布实施的？
答案：《医疗器械监督管理条例》经1999年12月18日国务院第24次常务会议审议通过；2000年1月4日颁布；2000年4月1... - 问答题
人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答案：人工心脏瓣膜用于瓣膜损坏，适用于严重影响循环系统功能的疾病，如风湿性心脏病、先天性畸形、遗传性疾病、外伤等，其在使用中可... - 问答题
国家食品药品监督管理局履行什么样的监管职责？
答案：国家食品药品监督管理局负责全国医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下职责：
（1）会同卫生部制定医疗器械... - 问答题
《医疗器械不良事件补充报告表》的填报时限是多久？
答案：医疗器械生产企业应在首次报告后20个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良... - 问答题
隐形眼镜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答案：隐形眼镜是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片，其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件，...