A.医药期刊上从未发表过的不良反应 B.药品说明书中未收载的不良反应 C.药品申报资料未上报的不良反应 D.有关文献资料上未收载的不良反应 E.药品批件中未含有的不良反应
A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告 B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告 C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告 D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告 E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品生产企业、药品经营企业 E.医疗卫生机构
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.不合理用药可能造成的有害反应 D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
A.2 B.3 C.4 D.5 E.6
A.每个月报告二次 B.每两个月报告一次 C.每季度报告一次 D.每半年报告一次 E.每年报告一次
