A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品生产企业、药品经营企业 E.医疗卫生机构
A.1 B.3 C.7 D.15 E.立即报告
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告 B.15日内报告 C.1个月内报告 D.须及时报告 E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.不合理用药可能造成的有害反应 D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应