医学临床三基(药师)药事管理基本知识章节练习(2018.02.20)

填空题
WHO下设三个机构世界卫生大会、执行委员会和秘书处。其中世界卫生大会是最高权力机构，由会员国代表组成，（）召开一次年会，讨论并通过有关政策、计划及年度预算。每年的（）为世界卫生日。
答案：每年；4月7日
问答题
简述药品三级管理的主要内容。
答案：一级管理药品：麻醉药品和毒性药品的原料药，要求处方单独存放、每日清点，做到账物相符。
二级管理药品：精神药品...
问答题
我国药品管理立法大体经历了哪四个阶段？
答案：我国药品管理立法大体经历了四个阶段：药事法规初步建立（1911～1948年）；建设、完善药事法规（1949～1983年）...
名词解释
法律责任
答案：
法律责任是人们对自己违法行为所应承担的带有强制性的法律后果。一般分为行政责任、刑事责任和民事责任。
填空题
药事管理的特征主要表现为（）、政策性、（）、综合性。
答案：专业性；实践性
单项选择题
《药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是（）
A.麻醉药品
B.戒毒药品
C.对国内供应不足的药品
D.生化药品
E.用于血源筛查的体外诊断试剂
问答题
《国家执业药师资格制度2001～2005年工作规划》有哪些主要内容？
答案：2001年12月以后，新开办的药品生产、经营企业，实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店，通过GS...
单项选择题
由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，由国家主席签署主席令公布，不得和宪法相抵触，效力高于行政法规、地方性法规和规章的是（）
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.地方性法规
E.部门规章
单项选择题
按照"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应"的原则遴选的（）
A.新药
B.城镇职工基本医疗保险药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
问答题
药品质量监督管理的主要原则是什么？
答案：药品质量监督管理的主要职责：①以社会效益为最高原则。②质量第一原则。③法律化与科学化高度统一的原则。④专业性和群众性监督...