A.保护受试者的安全、健康和权益 B.保护申办者的正当商业利益 C.保护研究者的科学兴趣 D.保证临床试验结果的准确性和可靠性 E.保证新药研究的时效性
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
A.保留时间 B.峰宽 C.塔板数 D.对称因子 E.流速精度
A.液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用 B.部分药物既可以用液相色谱测定,也可以用气相色谱测定 C.不能气化的药物,可以通过衍生化后采用气相色谱测定 D.液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理 E.气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定
A.高效液相色谱仪 B.二维高效液相色谱仪 C.毛细管电泳仪 D.均相酶免分析仪 E.气相色谱质谱联用仪
A.药物使用频率 B.药物使用量 C.药物价格 D.药物使用模式 E.药物使用效果
A.实用性 B.科学性 C.可行性 D.预期成果的学术价值 E.预期成果的社会效益和经济效益
A.20例 B.100例 C.300例 D.500例 E.2000例
A.已取得医疗机构执业许可 B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 C.具有与药物临床试验相适应的设备设施 D.三级甲等医院 E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施