A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告 B.15日内报告 C.1个月内报告 D.须及时报告 E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案 B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审 C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任 E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
A.4年 B.3年 C.2年 D.超过药品有效期1年,但不少于3年 E.超过药品有效期1年,但不少于2年
A.蜜丸是最不易保存的一种剂型 B.蜜丸贮藏期通常以1年左右为宜 C.将水丸以玻璃瓶包装、密封即可防变质 D.浓缩丸保管养护同水丸一样 E.水丸通常能贮存2年左右
A.《药物临床试验管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物生产质量管理规范》 D.《药物临床研究质量管理规范》 E.《药效学药动学研究质量管理规范》