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医疗器械考试医疗器械安全知识章节练习(2018.01.21)
问答题
宫内节育器有哪几种?
答案:
宫内节育器(简称IUD,俗称避孕环)是一种放置在子宫腔内的避孕器具,是我国使用最广泛的长效避孕方法。可分为惰性宫内节育器...
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单项选择题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更()?①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人
A、①②③④⑤
B、①②③④
C、③④⑤
D、②③④
E、②③④⑤
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问答题
隆胸假体材料主要有哪些?
答案:
假体的种类繁多,分类各异。按其囊内容物不同可分为硅凝胶充填型和生理盐水充注型等;按其使用方法可分为注入型和置入型,一般硅...
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问答题
医疗器械的使用形式有哪些?
答案:
有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。其使用形式有:诊断监护器械...
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问答题
固定假牙有哪些优点?
答案:
固定假牙感觉舒适,咀嚼有力,其中非贵金属烤瓷牙、烤瓷桥美观逼真,几乎能当做自己的真牙一样使用。固定假牙平时也不需特殊处理...
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问答题
医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
答案:
医疗器械生产企业是医疗器械召回的主体,应按照相关要求建立和完善医疗器械召回制度,收集医疗器械安全的相关信息,对可能存在安...
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问答题
药物与医疗器械有哪些区别?
答案:
药物与医疗器械的概念有所区别。两者的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定。器械的功能是通过物理的方式...
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问答题
制作义齿(假牙)的材料主要有哪几种?
答案:
主要有金属、烤瓷和树脂三大类,各有不同的适应证和适应人群。
(1)金属类材料有:普通钢冠、镍铬合金材料、钴铬合...
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问答题
我国较有代表性的医疗器械不良事件是哪些?
答案:
在我国,影响力大、涉及面广、具有代表性的医疗器械不良事件是1998年后出现的角膜塑形镜(OK镜)不良事件和聚丙烯酰胺水凝...
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判断题
《医疗器械经营企业许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。
答案:
正确
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