A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
A.离子交换色谱通常是用带电的官能团柱填料，能滞留住带相反电荷的离子 B.正相色谱的流动相极性小于固定相极性 C.尺寸排阻色谱是用带有一定孔径的惰性填料，利用分子大小不同实现不同组分的分离 D.反相色谱通常用非极性柱填料作为固定相，水/有机溶剂做流动相 E.离子对色谱类似于离子色谱，不同之处是在流动相中增加一种离子对试剂
A.耐受性试验 B.药动学试验 C.100对随机对照试验 D.300例开放试验 E.600例开放试验 F.生物等效性试验
A.实用性 B.科学性 C.可行性 D.预期成果的学术价值 E.预期成果的社会效益和经济效益
A.CyP2C9 B.CyP2C19 C.CyP2D6 D.过氧化酶体增殖激活受体激动剂 E.CyP3A4
A.已证明肿瘤是一个多基因疾病 B.细胞凋亡抑制剂成功上市 C.信号传导激活剂成功上市 D.血管生成诱导剂成功上市 E.部分恶性肿瘤可以治愈
A.药物使用频率 B.药物使用量 C.药物价格 D.药物使用模式 E.药物使用效果
A.入组结束和数据锁定 B.数据锁定和统计结束 C.统计结束和总结会结束 D.数据锁定和总结会结束 E.总结会结束和资料盖章
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.国家食品药品监督管理局 C.申办者 D.伦理委员会 E.卫生行政部门 F.当地主要媒体
