初级中药师药品经营质量管理规范章节练习(2018.01.18)

单项选择题
药品批发企业销售药品，应当如实开具（）
A.发票
B.销售凭证
C.采购记录
D.验收记录
E.随货同行单
单项选择题
我国的第一部GSP由哪个部门发布（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家商品协会
C.国家医药公司
D.国家医药管理局
E.原卫生部
单项选择题
药品经营企业库房中冷库温度是（）
A.0℃以下
B.1～8℃
C.2～10℃
D.<10℃
E.<20℃
单项选择题
药品经营企业库房药品养护时温湿度的记录要求是（）
A.每周一次
B.每三天一次
C.每二天一次
D.每天下午一次
E.每天上、下午定时各一次
单项选择题
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是（）
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案
B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药
单项选择题
药品经营企业首次采购的药品称（）
A.药品直销
B.首营企业
C.购进药品
D.首营品种
E.药品营销
单项选择题
验收人员应完成（）
A.仓库药品质量定期检查记录
B.首营品种的验收记录
C.购进记录
D.质量跟踪记录
E.销售记录
单项选择题
药品批发企业各库房的相对湿度应为（）
A.45%～55%
B.45%～65%
C.35%～75%
D.50%～75%
E.50%～65%
单项选择题
药品经营企业在药品经营过程中应该遵守（）
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
E.CGMP
单项选择题
质量验收是控制入库药品质量的关键环节，不是该环节必须符合的要求是（）
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，验收抽取的样品应具有代表性
C.验收应按有关规定做好验收记录
D.验收记录应保存至超过药品有效期三年
E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验