A.1年 B.5年 C.进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次 D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次 E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
A.大窗口 B.封闭式 C.自选式 D.单剂量 E.静脉液体的集中配制
A.罂粟壳浓缩物B.三唑仑C.硝西泮D.阿普唑仑E.古柯叶
A.未标明有效期或更改有效期的药品 B.不注明或者更改生产批号的药品 C.擅自添加了防腐剂的药品 D.擅自添加了辅料的药品 E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
A.药品生产企业是否具有药品生产许可证 B.药品批发企业是否具有药品经营许可证 C.药品零售是否需要医师处方 D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定 E.药品是否可在普通商店零售
A.中国药典 B.国家食品药品监督管理局版标准 C.地方标准 D.药用标准 E.临床治疗规范
A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药 B.《中华人民共和国药典》收载的品种 C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 D.国家基本医疗保险药品目录中的品种 E.除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知 D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
A.只能用通用名标示 B.只能用商品名标示 C.通用名必须用中、外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积) D.通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积) E.通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款 B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.货值金额50%以上3倍以下的罚款 D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款 E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款