初级中药士药品包装、标签和说明书的管理章节练习(2017.12.11)

单项选择题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况
B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况
C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
单项选择题
竖版标签的药品通用名称（）
A.必须在左三分之一范围内显著位置标出
B.必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.必须在右四分之一范围内显著位置标出
D.必须在上四分之一范围内显著位置标出
E.必须在上三分之一范围内显著位置标出
单项选择题
关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）
A.不得与通用名称同行
B.字体不得比通用名称突出和显著
C.颜色不得比通用名称突出和显著
D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
单项选择题
发运中药材必须有包装，在每件包装上，必须注明的是（）
A.药材基原
B.检验员签名
C.检验报告
D.发货员签名
E.产地
单项选择题
竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）
A.左三分之一
B.右三分之一
C.右四分之一
D.上四分之一
E.上三分之一
单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是（）
A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04
单项选择题
药品有效期若标注到月，应当为（）
A.起算日期对应年月日的后一天
B.起算日期对应年月日的当天
C.起算月份对应年、月的前一月
D.起算月份对应年、月的当月
E.起算日期对应年月日的前一天
单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
单项选择题
如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（）
A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.适应证
单项选择题
关于药品说明书的管理，错误的是（）
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明