初级中药师药事管理学章节练习(2017.12.29)

单项选择题
2005年7月1日开始施行的是（）
A.《中医药条例》
B.《处方管理办法》
C.《医疗机构药事管理暂行规定》
D.《药品管理法》
E.生产、销售的含天然麝香、熊胆成分的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度
单项选择题
发展中医药事业应当（）
A.中西医并重
B.遵循继承与创新相结合的原则
C.加强对外合作
D.加强中医药资源管理
E.加强中医药资源的保护
单项选择题
未标明有效期或者更改有效期的药品是（）
A.假药
B.劣药
C.质量不好的合格药品
D.中成药
E.进口药
单项选择题
药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.卫生与计划生育委员会
C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
单项选择题
药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当（）
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
单项选择题
需要专库或专柜存放，并双人双锁保管的药品是（）
A.中成药
B.西药
C.处方药
D.非处方药
E.麻醉药品
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）
A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
单项选择题
"与贸易有关的知识产权协议"重申的保护知识产权的基本原则不包括（）
A.国民待遇原则
B.权利的全球性原则
C.对权利合理限制原则
D.专利、商标申请的优先权原则
E.版权自动保护原则
单项选择题
药学部门要建立的药学管理工作模式是（）
A.以药品为中心
B.以临床为中心
C.以质量为中心
D.以药师为中心
E.以患者为中心
单项选择题
中药制剂大包装标签内容不包括（）
A.药品名称
B.用法用量
C.生产批号
D.批准文号
E.规格