初级中药士药品注册管理办法章节练习(2017.12.15)

A.药品改变给药途径
B.药品改变剂量
C.药品改变剂型
D.药品增加适应症
E.药品改变原批准事项或者内容

A.片剂
B.丸剂
C.胶囊剂
D.靶向制剂
E.口服制剂

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记

A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
E.医疗机构制剂申请

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.卫生与计划生育委员会
E.市级药品监督管理部门

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请