A.药品批准文号 B.《审批意通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程 E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.10年
A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品分包装 E.进口药品
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号 D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.OTC审核登记