A.强阳离子色谱柱 B.聚硅氧烷毛细管色谱柱 C.强阴离子色谱柱 D.硅胶色谱柱 E.十八烷基键合硅胶色谱柱
A.保护受试者的安全、健康和权益 B.保护申办者的正当商业利益 C.保护研究者的科学兴趣 D.保证临床试验结果的准确性和可靠性 E.保证新药研究的时效性
A.20例 B.100例 C.300例 D.500例 E.2000例
A.高效液相色谱仪 B.二维高效液相色谱仪 C.毛细管电泳仪 D.均相酶免分析仪 E.气相色谱质谱联用仪
A.已取得医疗机构执业许可 B.专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 C.具有与药物临床试验相适应的设备设施 D.三级甲等医院 E.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
A.评价立场 B.评价主体或服务对象 C.评价观点 D.评价主体或评价观点 E.评价客观性
A.给予受试者足够的报酬 B.伦理委员会 C.为受试者买保险 D.知情同意书 E.签订临床试验协议
A.药物代谢酶的基因多态性 B.药物直接作用靶位的基因多态性 C.药物转运蛋白的基因多态性 D.遗传多态性 E.药物载体的多态性
A.互通性 B.稳定性 C.基质效应 D.重现性 E.专一性
A.由药品生产单位出具 B.由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C.由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D.由中国生物制品药品检验所出具 E.由国家食品药品监督管理局出具