初级中药师药品包装、标签和说明书的管理章节练习(2017.12.10)

单项选择题
药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是（）
A.药品名称
B.产品批号
C.批准文号
D.功能主治
E.执行标准
单项选择题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）
A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
单项选择题
药品外标签是指（）
A.直接接触药品的包装
B.直接接触药品的包装的标签
C.内标签以外的其他包装的标签
D.药品包装上印有或贴有的内容
E.内标签以外的其他包装
单项选择题
药品的通用名称是（）
A.药品商标名称
B.列入国家药品标准的药品名称
C.药品广告名称
D.药品英文名称
E.药品中文名称
单项选择题
对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）
A.上三分之一
B.下三分之一
C.中三分之一
D.左三分之一
E.右三分之一
单项选择题
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）
A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
单项选择题
药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）
A.贮藏期限
B.使用期限
C.安全期限
D.生产日期
E.销售期限
单项选择题
中药说明书中所列的【主要成分】系指处方中所含的（）
A.有效部位
B.主要药味
C.有效成分
D.有效部位或有效成分
E.主要药味、有效部位或有效成分
单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是（）
A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04
单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书