A.新药 B.仿制药 C.进口药品 D.再注册 E.医疗机构制剂
A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请 B.新药非临床试验申请、新药生产申请 C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请 D.新药生产申请 E.新药临床试验申请、新药生产申请
A.CFDA B.FDA C.省级药品监督管理部门 D.卫生和计划生育委员会 E.国家科技部
A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品分包装 E.进口药品
A.药品批准文号 B.《审批意通知件》 C.《药品临床试验批件》 D.生产现场检查报告 E.样品检验结果