医疗器械考试章节练习(2017.11.13)

多项选择题
无菌器械的购销记录必须（）。
A.及时
B.真实
C.完整
D.有效
问答题
固定假牙有哪些优点？
答案：固定假牙感觉舒适，咀嚼有力，其中非贵金属烤瓷牙、烤瓷桥美观逼真，几乎能当做自己的真牙一样使用。固定假牙平时也不需特殊处理...
问答题
医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗？
答案：
第二类、第三类医疗器械申报注册时需要到国家食品药品监督管理部门认可的检验检测机构进行注册检测。
单项选择题
2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（）起施行。
A、2001年2月28日
B、2001年10月1日
C、2001年12月1日
单项选择题
依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定的行政许可，下级行政机关应当自其受理行政许可申请之日起（）日内审查完毕。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。
A.五
B.十
C.十五
D.二十
单项选择题
因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的；.被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销医疗器械广告批准文号的被定为（）
A.警示等级
B.失信等级
C.严重失信等级
填空题
医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。
答案：质量管理机构
单项选择题
《医疗器械经营企业许可证》经营范围“类别号”按照（）的原则予以列明。
A、高类涵盖不包含低类
B、低类包含高类
C、高类涵盖低类，低类不包含高类
问答题
什么时间测量血压为宜？
答案：基础血压在早晨醒来没有尿意时测量最为理想，但难以做到时，可在血压没有出现大的变化时（避免运动、抽烟、喝酒、进食、洗澡等情...
问答题
哪些医疗器械产品不得发布广告？
答案：
食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品和医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械不得发布广告。