问答题

医疗器械注册技术评审中，外聘专家审评所需时间为（）。

答案： A、30个工作日
B、60个工作日
C、90个工作日
D、书面告知
正确答案：书面告知

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境内二类、三类医疗器械注册质量管理体系核查的时限要求是（）个工作日。

答案： A、20
B、30
C、60
D、90
正确答案：30

境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查由（）开展。

答案： A、设区的市级药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国家药品监督管理局质量管理体...