问答题

当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行确认或验证。必要时，还应当经（）批准。

答案： A、企业负责人
B、质量受权人
C、药品监督管理部门
D、质量管理部门
正确答案：药品监督管理部门

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II类限制性内切核酸酶：

答案： A、有内切核酸酶和甲基化酶活性且经常识别回文序列
B、仅有内切核酸酶活性，甲基化酶活性由另外一种酶提供
...

结合肥大细胞和嗜碱粒细胞的Ig是：

答案： A、IgM
B、IgG
C、IgE
D、IgA
E、IgD
正确答案：IgE