从事药品生产,应当符合下列条件<br /> A、有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人.企业负责人.生产管理负责人(以下称生产负责人).质量管理负责人(以下称质量负责人).质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;<br /> B、有与药品生产相适应的厂房.设施.设备和卫生环境;<br /> C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构.人员;有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备;<br /> D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求.