判断题
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洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。
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对
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微生物数量多、分布广,但繁殖不快,适应性不强。
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判断题
只要严格控制生产全过程以及影响生产质量的各种因素,才能确保最终产品的万无一失。
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对
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不小心在批生产记录上记错了数字,应撕掉重写。
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判断题
生产后已清场,则生产前不必确认有无上次生产遗留物。
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错
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判断题
包装不会有潜在质量事故,物料平衡计算估一估就可以了。
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错
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判断题
GMP对编制工艺规程的基本要求都是理论上的,不必形成系统。
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错
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工艺规程的内容属保密性,因此不要有诸如温度、流量、压力、浓度、搅拌速度、时间、淋洗次数等控制参数。
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错
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判断题
只要产品品种相同,不同规格或批号的产品可以在同一操作间同时进行生产。
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错
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判断题
注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
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对
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兽药设备的的设计要注意适应性,易于清洁,能将污染和混药事故降至最低;而不必考虑高速高效化及经济成本。
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错
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