填空题

医疗器械经营企业不得经营（）、（）、（）、（）或者（）的医疗器械。

答案：未经注册；无合格证明；过期；失效；淘汰

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医疗器械经营企业应当从取得（）的生产企业或者取得（）的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品（）

答案：《医疗器械生产企业许可证》；《医疗器械经营企业许可证》；合格证明

首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的（）、（）、（）等有关资料和（）以及出口国（地区）批准生产、销售的（），经国家药品监督管理部门审批注册，领取（）后，方可向海关申请办理进口手续。

答案：说明书；质量标准；检验方法；样品；证明文件；进口注册证书