填空题

工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合（）和（）的产品。

答案：预定用途；注册要求

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任何重大变更后都应该进行工艺验证。

答案：错误

单项选择题

设备重大变更后须进行（）

A.首次验证
B.同步验证
C.再验证
D.回顾性验证