多项选择题

委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。备案时应当提交以下资料（）

A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件

你可能感兴趣的试题

医疗器械说明书和标签不得有下列内容（）

A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率的
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的
E.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的
F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的

单项选择题

医疗器械说明书一般应当包括以下内容（）

A.产品名称、型号、规格；注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；产品技术要求的编号；产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围
D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容
E.以上全是