问答题

【简答题】非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照哪个级别的洁净区的要求设置？

答案：

D级

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【简答题】“密封”的定义是什么？

答案：指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部微生物侵入。

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答案：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。