多项选择题

以下《药品注册研制现场核查要点》中属于临床试验数据的溯源方面核查要点的是()。

A.病例报告表(CRF)与原始资料以及申报资料是否对应一致
B.原始资料中的临床检查数据是否能够溯源,必要时对临床检验部门进行核查,以核实临床检查数据的真实性
C.临床试验过程中是否对发生严重不良事件(SAE)、合并用药情况进行记录,是否与临床总结报告一致
D.申报资料临床试验总结报告中完成临床试验的病例数与实际临床试验病例数应对应一致

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