单项选择题

申请注册的同名同方药与对照同名同方药需要通过临床试验进行比较的，至少需进行（）。

A.Ⅲ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅳ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验

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单项选择题

以下哪本著作中第一次提出“成药剂”的概念？（）

A.《肘后备急方》
B.《和剂局方》
C.《本草纲目》
D.《新修本草》

单项选择题

新药保护的依据是（）。

A.《中药品种保护条例》
B.《药品注册管理办法》
C.《中国药典》
D.《专利法》