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判断题

应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

答案： 正确
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判断题

厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认，通常分为设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。
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答案： 正确
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