单项选择题

按照国家药品监督管理局公告要求统一修订说明书属于（）。

A.重大变更B类
B.中等变更
C.微小变更

你可能感兴趣的试题

单项选择题

（）对临床试验用药品的质量承担责任。

A.生产负责人
B.申请人
C.质量负责人
D.质量受权人

单项选择题

制备临床试验用药品的厂房、设施和设备应当符合《药品生产质量管理规范》及相关附录的基本要求。厂房、设施、设备的确认范围应当基于（）确定。

A.生产需要
B.临床试验需要
C.临床试验阶段
D.风险评估