问答题

【简答题】新规范实施后，对首营企业的资料要求有所改变，是否需要重新整理所有的首营企业档案？

答案：在新规范实施前的首营企业档案不需重新整理，在参加了广东省食品药品监督管理局组织新版GSP培训之后，首营企业审核应按新要求...

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【简答题】冷藏车验证的目的是什么？

答案：

冷藏车的验证目的是明确冷藏车制冷机的温控标准、掌握冷藏车提前预冷时间、掌握冷藏车装卸作业最长时间、确定车内药品码放方式。

【简答题】用于冷链药品运输中的“硬冰”和“软冰”的含义是什么？

答案：

硬冰是指蓄冷剂存放于-20℃进行预处理；软冰指蓄冷剂存放于0℃进行预处理。