单项选择题

2020年GCP明确指出，伦理委员会的职责是（）。

A.保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者。
B.保护研究者的权益和安全
C.保护弱势受试者的权益和安全
D.保护申办者的权益和安全

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单项选择题

伦理委员会审查的基本文件有（）种。

A.6种
B.7种
C.8种
D.9种

单项选择题

相较于2003版GCP，2020版GCP增加了以下（）文件的审查。

A.研究者手册、现有的安全性资料
B.涉及死亡事件的报告
C.研究者手册、现有的安全性资料、涉及死亡事件的报告和结题报告
D.研究者手册、现有的安全性资料、结题报告