判断题

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

答案：正确

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非处方药不能直接提出上市许可申请。

答案：错误

多项选择题

药品生产许可证上应当载明（）。

A.分类码
B.统一社会信用代码
C.生产负责人
D.质量负责人