A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定、伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序 B.伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序 C.伦理委员会对审查的文件格式的规定 D.向研究者及时通知审查意见的程序、对伦理审查意见有不同意见的复审程序
A.Ⅰ期临床研究 B.Ⅱ期临床研究 C.Ⅲ期临床研究 D.非临床研究
A.监查报告B.稽查报告C.稽查D.捡查报告