A.伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单B.说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件C.伦理委员会的联系人和联系方式D.其他三项均是
A.初始审查B.跟踪审查C.复审D.其他三项均是
A.应当获得申办者同意B.应当确保其具备相应资质C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能,产生可靠的数据D.无需获得申办者同意