A.必须建立菌、毒种子批系统；
B.必须有菌毒种的来源登记；
C.必须有菌毒种的传代史登记；
D.必须保证种子批的纯净性；
E.必须有专人进行管理；

A.需要登记动物的来源；
B.动物室的人员应每年至少体检一次；
C.管理人员可以不用学习GMP，但要学习岗位操作；
D.废物处理要按规程进行；

A.动物来源
B.动物繁殖
C.饲养条件
D.动物的健康情况

A.生产使用的管道系统\阀门应使于清洁和灭菌；
B.通气过滤器可不用清洁，只需要更换；
C.封闭性容器应可进行蒸汽灭菌；
D.生产所用的管道系统必须全部用酒精消毒；

A.干燥用空气；
B.压缩空气；
C.惰性气体；
D.只要与制品直接接触均需要进行净化；

A.污染物品在原位消毒灭菌后移出生产区；
B.排出的空气是否经双高效过滤；
C.排出的空气是否经高效过滤；
D.排出的空气是否直排到室外，不循环；
E.滤器是否定期检查；

A.污水
B.废弃物
C.动物粪便
D.垫草
E.带毒尸体

A.要用抹布进行清洁；
B.只需要进行清洁；
C.清洁消毒效果是否定期验证。
D.只要重新灭菌；

A.在同一区域同时生产不同制品，应使用不同密闭系统的生物发酵罐；
B.在同一区域同时生产不同制品，应使用同一连接管道的密闭系统的生物发酵罐；
C.在同一区域不充许同时生产不同制品；
D.在同一区域可以同时生产不同制品，不用特别控制；

A.双人双锁管理；
B.质量部经理管理；
C.指定专人保管；
D.总经理保管；

A.同一厂房内、同一车间内
B.同一车间内、同一区域内
C.同一厂房内、同一区域内
D.同一区域内、同一车间内