填空题X 纠错

生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

参考答案：药用
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填空题

《药品经营许可证》应当标明（）和（），到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循（）和（）的原则。

参考答案：有效期；经营范围；合理布局；方便群众购药
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填空题

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

参考答案：《药品生产质量管理规范》
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填空题

《药品生产许可证》应当标明（）和（）。

参考答案：有效期；生产范围
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填空题

中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

参考答案：单位；个人
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填空题

为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定（）。

参考答案：《中华人民共和国药品管理法》
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填空题

应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。（）不应当作为非区工作人员的直接通道。

参考答案：生产、贮存和质量控制区
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填空题

每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照（）处理。

参考答案：正常产品
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填空题

依据对产品质量潜在影响的程度，将偏差分为（）偏差，重大偏差应当由（）部门会同其他部门进行彻底调查，并有（）。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

参考答案：重大、次要；质量管理；调查报告
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填空题

生产区、仓储区应当禁止吸烟和（）。

参考答案：饮食
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填空题

（）、（）应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

参考答案：生产区；仓储区
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