判断题

在中华人民共和国领域内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

答案：正确

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单项选择题

根据《国家药品安全“十二五”规划》，到2015年所有零售药店的（）必须具备执业药师资格.

A. 法人或主要管理者
B. 业务人员
C. 法人
D. 营业人员

单项选择题

根据Kefauver-Harris修正案，制造商在新药上市前必须向FDA提供临床试验证明的（）

A.稳定性和安全性
B.稳定性和有效性
C.安全性和有效性
D.安全性