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判断题

ISO 13485:2003是以ISO 9001:2000为基础的独立标准,并遵循了ISO 9001:2000的格式。

参考答案:

单项选择题

A.组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减
B.组织没有设计开发部,所以将7.3条款删减
C.组织删减了8.2.3条款,因其不影响产品性能
D.以上都不对

单项选择题

A.技能和经验
B.培训
C.教育
D.A+B+C

单项选择题

A.电话要货
B.书面订单
C.任何方式提出的包括产品功能和交付的要求
D.A+B+C

单项选择题

A.设计评审
B.设计验证
C.设计确认
D.设计输出

单项选择题

A.目的是保护产品交付前不受损坏
B.不适用于原材料和零部件
C.只适用于最终产品
D.A+B+C

单项选择题

A.最高管理者
B.管理者代表
C.质量管理部门
D.各级管理者

单项选择题

A.管理评审记录
B.教育、培训、技术和经验的适当记录
C.顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录
D.A+B+C

单项选择题

A.生产过程
B.特殊过程
C.服务过程
D.所有质量管理体系过程

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