填空题

新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

答案：说明书中未载明；性质；程度；后果；频率

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药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（）、（）、（）和（）的过程。

答案：发现；报告；评价；控制

药品不良反应，是指（）在正常用法用量下出现的与有害反应。

答案：合格药品