问答题

【简答题】新版GSP第四十五条规定：药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施。怎样才算分开一定距离？什么叫有效隔离？

答案：按使用性质，仓储功能区域一般划分为：储存作业区：包括库房、装卸作业场所、运输车辆停放场所、保管员工作室等；辅助作业区，包...

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【简答题】请问是否可以租用他人库房进行药品的储存？

答案：是否可以租用他人仓库进行储存，各省有不同的要求。为了更好地保证药品的储存环境和储存质量，减少储存环节的质量风险，目前很多...

【简答题】按新版GSP要求，企业库房必须是自有产权吗，是否可以以租赁的形式设立经营场所和库房？

答案：目前全国没有统一规定，具体按当地省级药监管部门意见执行。