问答题

【简答题】PIVAS 中哪些仪器和设备须经国家法定部门认证合格？

答案：生物安全柜、水平层流洁净台作为医疗器械产品管理，需医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。其中生物安全柜为三类器械、水平层流...

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【简答题】PIVAS 所用办公用品、货架必须是不锈钢材质吗？钢质喷塑材料药架可以吗？

答案：洁净间内使用的货架、推车、凳子等物品的材质必须为耐腐蚀的不锈钢材质，不得用易产尘、产屑材质，如木质、棉质等；洁净间洗手池...

【简答题】PIVAS是否要设置专门调配危害药品的生物安全柜？是否必须采用Ⅱ级B 型生物安全柜？

答案： PIVAS 相关规范中未明确要求专门设置，但为了保证输液用药安全和调配人员的职业安全，需要指定专门调配危害药品的生物安全...