问答题

【简答题】SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

答案：记录应保存至临床试验结束后 5 年。

你可能感兴趣的试题

【简答题】视察中的常见问题有哪些？

答案：根据其出现的频率，可分为以下几种：
违背试验方案；
试验记录不完整；
受试者知情同意书缺失...

【简答题】如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

答案：临床试验完成后，参加临床试验的单位须写出总结报告，由牵头单位汇总，分别加盖各单位公章，交研制单位，由研制单位上...