A.初始审查申请报告 B.结题报告 C.修正案申请报告 D.SAE报告
A.2003年 B.2009年 C.2013年 D.2016年
A.尊重原则:尊重受试者的自主选择权,有知情同意权 B.受益原则:研究绝不能超越受试者的健康、福利和安全 C.公正原则:要求避免年龄、性别、经济、文化和种族歧视 D.依从性原则:受试者要配合研究者的指示,顺利完成试验