名词解释

中间控制

答案：

为确保产品符合有关标准，生产中对工艺过程加以监控，以便在必要时进行调节而做的各种检查。

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制药用水

答案：

药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。

批档案

答案：

用于记述每批药品生产、质量检验、销售的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史和信息。