问答题

【简答题】B级和C级的所有房间是不是每天都要进行沉降菌和浮游菌的连续监测？（FL1-10、11）

答案：在产品暴露处，要求有此测试，其它要根据风险情况再定。参见美国药典《1116》章以及PDA技术报告：TR1301环境监控原...

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【简答题】灭菌柜的装载方式可不可以只做最难穿透的物料最大装载方式？（FL1-66）

答案：问题的提法欠妥，如是一个脉动真空灭菌柜，难点可能在软管及过滤器上，不是装载大小和多少的问题，装载少了，空气抽不净，反而影...

【简答题】无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验？（FL1-47）

答案：人是主要的污染源，人所在的环境是空气，空气中微生物绝大多数为好氧菌，厌氧极少，做厌氧培养基的模拟试验没有代表性，不需要做...